[normal_box color=”orange” border=”b3″]● 医薬品添付文書、「原則禁忌」などの項目廃止 厚労省、19年度から記載変更へ
株式会社CBnews (会員登録) 2017年06月08日 20:11
医薬品の添付文書には、既往歴などがある患者への「慎重投与」、投与時などの注意事項に関する「重要な基本的注意」、ショックやアナフィラキシー、壊死などの「重大な副作用」、投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与することが求められる「原則 …
● 医薬品添付文書、2019年度から記載変更〔CBnews〕
Medical Tribune (登録) 2017年03月04日 07:16
厚生労働省は、医療用医薬品の添付文書について、2019年4月から記載事項などを変更する方針を決めた。添付文書の重複事項などを見直した記載要領の改定版を、早ければ来月にも公表する予定。記載要領を参考にして添付文書を改訂するが、準備が間に合わないケース …
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