脊髄性筋萎縮症治療薬スピンラザを初承認

脊髄性筋萎縮症の
治療薬「スピンラザ」

厚生労働省から
製造販売の承認を取得。

核酸医薬は
次世代のバイオ医薬品として注目されている。

日本では16年12月に承認申請が行われ、
７カ月での承認となった。
通常よりも大幅に速い。

[normal_box color=”orange” border=”b3″]● 全身の筋力が低下する難病「脊髄性筋萎縮症」治療薬を初承認〔読売新聞〕
Medical Tribune (登録) 2017年07月04日 15:40
全身の筋力が低下する難病の脊髄性筋萎縮（いしゅく）症（ＳＭＡ）の初の治療薬「スピンラザ」（一般名・ヌシネルセンナトリウム）について、製薬会社バイオジェン・ジャパンは３日、厚生労働省から製造販売の承認を取得したと発表した。８月中にも保険適用される見通し。ＳＭＡは主 …

● 画期的な核酸医薬、スピード承認神経難病の治療薬
日本経済新聞 2017年07月03日 14:59
ＤＮＡやＲＮＡといった遺伝情報をつかさどる物質を利用する「核酸医薬」で遺伝子に作用する画期的なタイプが３日、厚生労働省で初めて承認された。米バイオジェンの「スピンラザ」は脊髄性筋萎縮症（ＳＭＡ）と呼ぶ神経難病の初の治療薬となる。核酸医薬は次世代のバイオ …

● 乳幼児の神経難病治療薬 スピード承認米バイオジェン、日本で
日本経済新聞 2017年07月03日 21:17
申請から承認まで通常は１年程度かかるが、７カ月のスピード承認となった。スピンラザは神経難病「脊髄性筋萎縮症（ＳＭＡ）」の乳児型と呼ばれる重症患者向けで、初めての治療薬となる。ＳＭＡ乳児型の患者の多くは人工呼吸器をつけて、車いすを使った生活を送っている。

● 厚労省新薬12製品を承認国内初のDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアなど
ミクスOnline 2017年07月04日 03:52
脊髄性筋萎縮症は、遺伝的要因により、脊髄や下位脳幹の進行性の運動ニューロンの脱落を特徴とする疾患で、重篤で進行性の筋委縮や筋無力を引き起こす。最も重篤なタイプでは麻痺状態となり、呼吸や嚥下など生命維持のための基本的な身体機能に支障をきたす恐れが …

● 「スピンラザ」など18品目を承認厚労省( 2017年7月3日 )
日刊薬業 2017年07月04日 05:15
厚生労働省は3日、新医薬品11成分（配合剤含む）・18品目の製造販売を承認した。4月以降の医薬品第一部会と第二部会を通過した新規品目が対象。バイオジェン・ジャパンの脊髄性筋萎縮症治療薬「スピンラザ髄注12mg」（一般名＝ヌシネルセンナトリウム）などが含まれて …

● 治療薬の承認早く
公明新聞 2017年06月29日 15:09
乳児、小児期に多く発症する進行性の難病・脊髄性筋萎縮症（SMA）の「家族の会」は28日、厚生労働省で塩崎恭久厚労相に対し、治療薬の早期承認と保険適用を求める要望を行った。公明党の山本香苗参院議員が同行した。「家族の会」の大山有子副会長らは、乳児型SMA …

● SMA治療薬「スピンラザ」など5成分の承認了承第一部会
日刊薬業 2017年06月12日 05:02
厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は9日、バイオジェン・ジャパンの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬「スピンラザ髄注」（一般名＝ヌシネルセンナトリウム）など、審議品目5成分（配合剤含む）の承認を了承した。1カ月後をめどに正式承認する予定。 » 続きを読む（ …

● 薬食審・第一部会 DDP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアなど６製品を審議、承認了承
ミクスOnline 2017年06月12日 03:54
脊髄性筋萎縮症は、遺伝的要因により、脊髄や下位脳幹の進行性の運動ニューロンの脱落を特徴とする疾患で、重篤で進行性の筋委縮や筋無力を引き起こす。最も重篤なタイプでは麻痺状態となり、呼吸や嚥下など生命維持のための基本的な身体機能に支障をきたす恐れが …

● 勢いづくバイオジェン、MS薬の出足好調 SMA薬は承認間近、AD薬は先駆け指定
日刊薬業 2017年06月16日 05:09
バイオジェン・ジャパンが勢いづいている。2月に発売した多発性硬化症（MS）治療薬「テクフィデラ」（一般名＝フマル酸ジメチル）の立ち上がりは好調で、初の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬「スピンラザ」（ヌシネルセンナトリウム）の承認も間近に控えている。さらに開発後期の段階 …

● 脊髄性筋萎縮症薬、承認を推奨
Medical Tribune (登録) 2017年04月27日 22:02
昨年（2016年）、日本でも承認申請された脊髄性筋萎縮症治療薬ヌシネルセンについて、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、承認を推奨する肯定的見解（positive opinion）を採択したと、同薬を開発した米・バイオジェン社が4月21日に発表した。脊髄性筋 …