CDK4/6阻害剤薬パルボシクリブ、進行・再発乳がんに国内承認

ファイザー株式会社は
CDK4/6阻害剤薬パルボシクリブの
製造販売承認を取得した。
 
CDK4/6阻害剤の承認は国内初。
 

[normal_box color=”orange” border=”b3″]CDK4/6阻害剤薬パルボシクリブ、進行・再発乳がんに国内承認
CareNet.com (登録) 2017年09月29日 04:07
CDK4/6阻害剤薬パルボシクリブ、進行・再発乳がんに国内承認の. ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区)は2017年9月27日、「手術不能又は再発乳癌」の効能・効果で、サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害薬パルボシクリブ(商品名:イブランス)の製造販売承認を …


国内初のCDK4/6阻害剤イブランス、手術不能または再発乳がんで承認取得-ファイザー
QLifePro医療ニュース 2017年09月29日 13:57
ファイザー株式会社は9月27日、手術不能または再発乳がんの効能・効果で、サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害剤「イブランス(R)カプセル25mg、125mg」(一般名:パルボシクリブ)の製造販売承認を取得したと発表した。CDK4/6阻害剤の承認は国内初。 CDK4/6は、 …


日本初のサイクリン依存性キナーゼ4/6(CDK4/6)阻害薬イブランスが、進行乳がん適応で承認
がん情報サイト「オンコロ」 2017年09月28日 05:02
9月27日、ファイザー株式会社は「手術不能又は再発乳癌」の効能・効果で、サイクリン依存性キナーゼ4/6(CDK4/6)阻害薬パルボシクリブ(商品名イブランス)の製造販売承認を取得したと発表した。 イブランスは、細胞周期に関与するサイクリン依存せーキナーゼ4と6の二種類 …


厚労省 新薬15製品を承認 新規機序の乳がん薬イブランス、抗PD-L1抗体バベンチオなど
ミクスOnline 2017年09月28日 03:52
厚労省は9月27日、新薬15製品33品目を承認した。この中にはファイザーの乳がんに用いる世界初の経口サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害薬イブランスカプセル(一般名:パルボシクリブ)や、メルクセローノのメルケル細胞がんに用いる国内初の抗PD-L1抗体 …
乳がん治療薬「イブランス」 抗PD-L1抗体「バベンチオ」など承認|DailyTopicsAnswersNews


アストラゼネカ株式会社のフェソロデックス イブランスとの併用において、閉経の有無を問わず、乳がん治療薬として適応を拡大
時事通信 2017年09月27日 15:13
アストラゼネカ株式会社(本社:大阪市北区、代表取締役会長:マーク・デュノワイエ、以下、アストラゼネカ)は、抗エストロゲン剤/乳癌治療剤「フェソロデックス(R)筋注250mg(一般名:フルベストラント、以下、「フェソロデックス」)」に関して、2017年9月27日、「乳癌」を適応症と …


乳がん治療剤「イブランス」、国内承認取得 米ファイザーのブロックバスター
日刊薬業 2017年09月27日 21:30
ファイザーは27日、進行再発乳がんの治療剤「イブランス」(一般名=パルボシクリブ)の承認を取得したと発表した。適応症はHR陽性かつHER2陰性の進行再発乳がんの患者に対する内分泌療法剤との併用。 イ… この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読み …


ホルモン受容体陽性/HER2陰性乳がん パルボシクリブ承認申請 ~日本では初のCDK4/6阻害薬~
株式会社クリニカルトライアル (プレスリリース) (ブログ) 2016年11月03日 01:42
10月31日、ファイザー株式会社は、「手術不能又は再発乳癌」の効能・効果で、サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害薬パルボシクリブ(米国商品名イブランス;IBRANCE)の国内における製造販売承認申請を行ったと発表した。 パルボシクリブは、世界初の経口CDK4/6 …


新規乳がん治療薬パルボシクリブの製造販売承認を申請-ファイザー
QLifePro医療ニュース 2016年11月02日 13:30
今回申請を行ったパルボシクリブは、CDK4/6を阻害する新規の経口分子標的薬。CDK4/6は、細胞周期の調節に主要な役割を果たしており、細胞増殖を引き起こす。パルボシクリブはCDK4および6を選択的に阻害して、細胞周期の進行を停止させることにより、腫瘍の増殖を …


パルボシクリブ、乳がんに国内承認申請:ファイザー
CareNet.com (登録) 2016年11月11日 04:08
パルボシクリブは、世界初の経口CDK4/6阻害薬であり、米国食品医薬品局(FDA)により、2013年4月にブレークスルー・セラピー(画期的治療薬)の指定を受け、2015年2月に迅速承認されている。現在の米国における適応症は、「HR+/HER2-閉経後進行または転移乳がん …


薬食審 7月27日に第二部会 新薬4製品を審議 ファイザーの乳がん治療薬イブランスなど
ミクスOnline 2017年07月14日 04:05
厚労省は7月27日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。ファイザーが承認申請した乳がん治療薬イブランスカプセル(一般名:パルボシクリブ)など新薬4製品を審議する。イブランスは世界初の経口サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害薬 …
ファイザーの乳がん薬「イブランス」など審議 27日に第二部会日刊薬業


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