第1類医薬品: |
OTC医薬品としての使用経験が少ないものや副作用、相互作用などの項目で安全性上、特に注意を要するもの。 |
第2類医薬品: | 副作用、相互作用などの項目で安全性上、注意を要するもの。またこの中で、特に注意を要するものを指定第2類医薬品とする。 |
第3類医薬品: | 副作用、相互作用などの項目で安全性上、多少注意を要するもの。 |
OTC医薬品分類 |
対応する専門家 | 情報提供 | 相談対応 |
第1類医薬品 | 薬剤師 | 文書での情報提供 (義務) |
義務 |
第2類医薬品 | 薬剤師または、 登録販売者 |
努力義務 | |
第3類医薬品 | 法律上の規定無し |
[box color=”pink” title=”一般用医薬品の表示方法(区分表示)”]
平成18年6月14日、法律第69号「薬事法の一部を改正する法律」が公布されました。
この改正により、一般用医薬品が第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の
3種類に区分されることが規定され、
「直接の容器又は直接の被包等」に記載する事項も一部変更されました。
-> 一般用医薬品の表示方法(区分表示) 東京都福祉保健局[/box]